【大阪】品質保証・管理　マネージャー候補～マネージャー　医療用品および医療機器メーカー

【業務内容】 品質管理・品質保証部門のマネージャーまたはマネージャー候補として、以下の業務をご担当いただきます。 ■ 品質保証（QA）業務 ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査 QMS省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用 製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案 取引先監査・行政対応（必要に応じて） ■ 品質管理（QC）業務 受入検査・工程内検査・出荷検査の統括 品質基準の策定・標準化 工場との品質改善活動の推進 製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応 ■ マネジメント 品質管理・品質保証部門の統括（メンバー2名） 部門方針・KPIの策定 社内品質教育の企画と推進

・医療機器メーカー、またはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485 または ISO9001 の運用経験 ・QMS省令への理解・実務経験 ・品質改善や不具合対応の主導経験