【信頼性保証 】◆休日121日/マイカー通勤(富山市）

・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応など（薬事業務） ・管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合） 業務内容の変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください）

医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）のある方 または、医薬品の製造・品質管理の部署で品質保証に関連する業務経験（監査対応、文書管理、バリデーションの計画・立案・結果報告など）のある方