年収
400万円～700万円（月給 25万円〜40万円）
月給 25万円〜40万円
職種
品質管理・安全管理
医療営業・研究開発
業界
医薬品・バイオメーカー
募集人数
2名
仕事内容
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。
薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
【具体的には】
●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
※業務内容の変更範囲：会社の定める業務
応募要件
【いずれか必須】
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
・GCP試験の監査経験
求人詳細
| 月給 | 25万円〜40万円 |
|---|---|
| インセンティブ | 年収×30% |
| 対象年齢 | 27歳〜45歳 |
| 職種分類 | メディカル専門職 > 医療営業・研究開発 |
| 関連職種 | 薬事・知的財産 |
| 掲載担当 | 扶桑薬品工業株式会社 |
| 掲載開始日 | 2026/03/09 |
| 最終更新日 | 2026/03/09 |