【日本調剤グループ】品質管理職（担当〜リーダー候補）／茨城

国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。 【業務内容】 品質管理（QC）業務を担当として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務内容】 1）試験者（担当者） ・医薬品（原薬／製剤）の品質試験の実施 ・原料の受入試験および評価 ・製品のパッケージ等に関わる品質試験 ・製造工程中の品質評価（中間製品のサンプリング・評価） ・分析機器の維持管理 ・品質管理基準書、試験手順書等の文書作成 ・試験データの評価および傾向分析 ・先輩社員・試験責任者の指示のもとでの業務改善への参加 2）リーダー（試験責任者／指定責任者） ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【必須（①②いずれかのご経験）】 ①リーダー ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 ②メンバー ・「医薬品」「化粧品」「食品」等での分析・試験業務経験 または ・理系学部出身で分析業務の基礎知識がある方