リモート可【プロセス評価・アセスメント】医療機器の国際規格適合評価プロジェクト

医療機器のサイバーセキュリティに関する国際規格に基づき、開発プロセスやドキュメントが基準を満たしているかチェックする「アセスメント活動」を主導していただきます。 自らプログラミングを行う「開発業務」ではありません。対象が人の命に係わる極めて厳格な「医療機器」であるため、システム開発のライフサイクルやプロセス全貌を理解している知見が必要となります。 現時点で規格の中身を知っている必要はありません。この規格のベースにあるのは「ウォーターフォール開発において、要求定義、設計、テストのプロセスが正しく踏まれているか」という、開発におけるごく標準的な考え方となっています。 ウォーターフォール開発での開発の流れや、設計書の構成（要件定義書、基本設計、テスト仕様書など）がロジカルに頭に入っている方であれば、入社後にキャッチアップできる内容です。これまでの開発経験を土台に、新しい専門性を身に付けたい方を求めています。 ■具体的内容 ・医療機器の開発プロセスにおけるセキュリティ規格への適合性アセスメント ・ガイドラインに基づくチェックリストの運用・評価 ・アセスメント結果に伴う評価レポートの作成 ・開発チームとの折衝ではなく、既定のプロセスや成果物書類に基づいたアセスメント業務 ・チーム内での業務調整・推進（作業者や若手への指示・レビュー含む） ■業務内容の変更範囲 ＜雇入時＞ ITソリューション事業部 運営業務全般 ＜変更範囲＞ 会社の定めによる

▼下記当てはまる方 ・各種業務システム（オープン・Web等）、または組込みシステムにおけるウォーターフォール形式での開発実務経験5年以上 ・要件定義・基本設計・詳細設計・テストといった一連の開発プロセスの流れ、および各ドキュメント（仕様書や成果物）の構成を技術的に理解できる方 ・3名以上のプロジェクトにおける、チームリーダーや進捗管理・成果物レビューの経験 ※セキュリティの専門知識や規格に関する知識は「不問」です。業務を通じて学べば問題ありません