【日本調剤グループ】日本ジェネリック 品質保証職（担当〜管理職候補）／茨城

【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名） 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【必須（①②いずれかのご経験）】 ・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方